我校药物安全性评价研究中心顺利通过国家药监局GLP认证

发布时间:2026-04-23 浏览次数:10

4月21日,我校药物安全性评价研究中心(以下简称中心)正式获得国家药品监督管理局颁发的药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证证书圆满完成本次GLP认证工作,标志着中心药物非临床安全性评价的管理体系、技术能力与规范化运营水平再次通过国家权威标准核验。

本次认证工作启动以来,中心将认证攻坚作为阶段性核心任务,全面压实全员岗位责任,构建全流程闭环管理与质量管控体系,严格执行标准操作规程,落实实验数据三级审核、全流程痕迹化管理要求,在国家药监局组织的现场核查中获得专家组高度认可。通过GLP认证,进一步夯实了我校药学学科建设的核心平台支撑,为学校药学、药理学等相关学科的人才培养、科研创新提供了坚实保障,也为我校深度服务地方生物医药产业高质量发展筑牢了合规根基。

下一步,中心将以此次认证为新起点,持续完善质量管理体系,不断提升技术创新与服务能力,坚守科研诚信底线,全力打造高水平药物安全性评价研究平台,为学校学科建设与生物医药产业创新发展持续赋能。

据悉,GLP是国家法定的药物非临床安全性评价核心准则,是创新药物进入临床试验环节的关键准入门槛,也是衡量生物医药研发机构核心能力的重要标尺。(药物安全性评价研究中心)